Projektledare – AI-baserat analysverktyg för prostatacancer

Vill du bidra till medicinsk forskning av toppkvalitet?

Institutionen för medicinsk epidemiologi och biostatistik bedriver forskning inom epidemiologi och biostatistik över ett brett spektrum av biomedicinska områden. Institutionen är en av de största i sitt slag i Europa och har särskilt starka forskningsprofiler inom psykiatrisk, cancer-, reproduktiv-, pediatrisk, farmakologisk, genetisk och geriatrisk epidemiologi, ätstörningar, precisionsmedicin samt biostatistik. Institutionen är belägen på Campus Solna. Mer information finns på http://ki.se/meb.

Vi söker nu en projektledare med dokumenterad erfarenhet av regulatoriska processer för medicintekniska produkter, med särskilt fokus på mjukvara som medicinteknisk produkt (SaMD).

Tjänsten innebär ett övergripande ansvar för att leda ClinAI Prostate – ett AI-baserat analysverktyg för digital patologi inom prostatacancer. Arbetet sker i nära samarbete med kliniska partners i Europa samt andra internationella samarbetspartners inom diagnostik och regulatoriska frågor.

Tjänsten är en tidsbegränsad anställning under 6 månader på 50%.

Din roll

• Leda och samordna utvecklingen av AI-verktyg inom digital patologi och multimodala data.
• Leda regulatoriskt arbete relaterat till prospektiv utvärdering av AI-verktyg inom kliniska prövningar.
• Utveckla regulatoriska strategier för både EU och USA för att möjliggöra prospektiv testning inom ramen för kliniska prövningar. Detta kan innefatta att säkerställa att projektet uppfyller relevanta regelverk och standarder.
• Samordna aktiviteter mellan forskargruppen, externa regulatoriska konsulter och industriella partners.
• Ansvara för framtagande av teknisk dokumentation, riskhantering samt validerings- och verifieringsplaner som krävs för prospektiv utvärdering av AI-verktyg i kliniska prövningar.
• Bidra till utveckling och förbättring av kvalitetsledningssystem (QMS) och informationssäkerhetsledningssystem (ISMS).
• Hantera kontakter med regulatoriska myndigheter, såsom Läkemedelsverket.
• Rapportera framsteg, sammanställa dokumentation samt kommunicera resultat till forskargruppsledare och samarbetspartners. 

Vem är du?

Kvalifikationer

• Genomförd MBA-utbildning eller pågående MBA-studier vid ansökningstillfället.
• Erfarenhet av regulatoriska processer för medicintekniska produkter, klinisk diagnostik och företrädesvis SaMD/AI-baserade verktyg.
• Minst två års internationell operativ industriell erfarenhet av klinisk eller produktutveckling av AI-baserad mjukvara som medicinteknisk produkt (SaMD).
• Praktisk erfarenhet av projektledning inom CE‑IVDR och/eller FDA‑ramverk.
• God förståelse för kliniska prövningar, företrädesvis inom onkologi, med särskilt fokus på prostatacancer.
• Mycket god projektledningsförmåga och erfarenhet av att samordna flera intressenter och komplexa arbetsflöden.
• Mycket goda kunskaper i engelska, både i tal och skrift.
• Erfarenhet av arbete i internationell miljö. Erfarenhet av att arbeta i eller med flera olika länder, särskilt inom Europa och USA, är meriterande.
• Erfarenhet av projekt inom digital bildanalys eller närliggande områden; erfarenhet av AI‑utveckling med tillämpningar inom prostatacancer (t.ex. PSMA‑avbildning) är särskilt meriterande.
• Erfarenhet av datakvalitet och annoteringsstyrning för AI‑utveckling.
• Driven och anpassningsbar person med stark analytisk förmåga, problemlösningsförmåga och dokumenterad förmåga att snabbt tillägna sig ny kunskap i dynamiska miljöer.

Meriter

• Erfarenhet av prostatacancerforskning eller kliniska onkologiska studier.
• Industriell erfarenhet av implementering av klinisk diagnostik inom hälso- och sjukvård eller inom sponsorledda kliniska prövningar.
• Erfarenhet av samarbete mellan akademi, hälso- och sjukvård och industri.

Personliga egenskaper

Vi söker en strukturerad och resultatinriktad person med stark drivkraft och förmåga att omsätta regulatoriska krav till praktiska lösningar. Du är van vid att arbeta självständigt men trivs också i en dynamisk forskningsmiljö och tycker om att leda samarbeten över organisationsgränser. Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper i urvalet.

Vad erbjuder vi?

En kreativ, internationell och inspirerande miljö fylld av kompetens och nyfikenhet. Karolinska Institutet är ett av världens ledande medicinska universitet. Vår vision är att driva utvecklingen av kunskap om livet och verka för en bättre hälsa för alla. Här bedriver vi framgångsrik medicinsk forskning och har det största utbudet av medicinska utbildningar i Sverige. Som universitet är Karolinska Institutet en statlig myndighet. Det gör att du får goda förmåner genom vårt kollektivavtal. Medarbetare på KI erbjuds också möjlighet till ett flexibelt arbetssätt. Det innebär att om den verksamhet du jobbar i tillåter, så kan du arbeta en del av din arbetstid på distans. Du får även träna fritt i våra moderna friskvårdsanläggningar där utbildad personal finns på plats.  

Tio skäl att välja Karolinska Institutet

Placering: Solna

Ansökan

Varmt välkommen med din ansökan!

Ansökan ska göras via rekryteringssystemet Varbi. I denna rekrytering söker du med ditt CV utan personligt brev. I ansökningsformuläret kommer du istället att få svara på några frågor om varför du söker jobbet. 

Vill du göra skillnad – och bidra till en bättre hälsa för alla? Sök jobb hos oss